CE İşareti Danışmanlığı

Bilindiği gibi Avrupa Birliği’ne girme sürecini yaşadığımız şu dönemlerde Türk Ticaret ve Sanayi Yaşamı’nı en çok etkileyecek uyum mevzuatından birisi CE işaretine tabi ürünlerin direktifleri olacaktır. Maalesef, bu konudaki yetersiz bilgilenme kuruluşlarımızın gereksiz yere bazı yüksek maliyetlere katlanmalarına yol açmakta ve aslında teknik bir işaretleme çalışması olan konunun CE belgesi gibi anlamsız dokümanların türetilmesine doğru gittiği üzülerek izlenmektedir.

CE İşareti danışmanlık hizmetlerimiz paydaşımız olacak kuruluşlarımıza takip eden aşamalarda sunulmaktadır.

  • Öncelikle CE işaretlemesi yapılacak ürünün hangi direktiflerin kapsamında olduğu araştırılır ve tespit edilir.
  • Ürünün tabi olduğu direktiflerin kontrol listesi hazırlanır.
  • Ürünün üzerinde direktiflere göre yapılacak modifikasyonlar belirlenir ve gerçekleştirilir.
  • Ürünün Teknik Dosyası hazırlanır.
  • Ürünün gerekiyorsa onaylı kuruluşta (notified body) testleri yaptırılır.
  • Ürünün üzerine CE İşareti iliştirilerek süreç tamamlanır.
     

CE işaretine tabi ürünlerin bir listesi aşağıda verilmektedir. 

YENİ YAKLAŞIM DİREKTİFLERİ (CE İŞARETİ GEREKTİREN)

 

Ürün Grubu İlgili Yönetmelik İlgili AB Direktifi  Yetkili Kuruluşlar İlgili Türk Standardları
1.İnşaat malzemeleri (89/106/EEC)/
Yapı Malzemeleri Yönetmeliği
Construction products Çevre ve Şehircilik Bakanlığı Standardlar
2.Asansörler (95/16/EC)/
Asansör Yönetmeliği
Lifts Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Standardlar
3.Gaz Yakan Aletler (90/396/EEC)/
Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik
Appliances Burning Gaseous Fuels Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Standardlar
4.Sıcak su kazanları (92/42/EEC)/
Sıvı ve Gaz Yakıtlı Yeni Sıcak Su Kazanlarının Verimlilik Gereklerine Dair Yönetmelik
Hot Water Boilers Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Standardlar
5.Basınçlı kaplar (97/23/EC)/
Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği
Pressure equipment Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Standardlar
6.Oyuncaklar (88/378/EEC)/
Oyuncaklar Hakkında Yönetmelik
Toys Sağlık Bakanlığı Standardlar
7. Kişisel Koruyucu Donanımları (89/686/EEC)/
Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği
Personal protective equipment Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı Standardlar
8. Makinalar (2006/42/AT)
Makina Emniyeti Yönetmeliği
Machinery Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Standardlar
9.Tıbbi cihazlar (93/42/EEC)/
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
Medical devices Sağlık Bakanlığı Standardlar
10.In vitro tıbbi tanı cihazları (98/79/EC)/
Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği
In vitro diagnostic medical devices Sağlık Bakanlığı Standardlar
11.Ölçü Aletleri (2004/22/EC)
Ölçü ve Ölçü Aletleri Muayene Yönetmeliği
Measuring Instruments Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Standardlar
12.Otomatik Olmayan Tartı Aletleri (90/384/EEC)/
Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Yönetmeliği  
Weighing Instruments Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Standardlar
13.Alçak Gerilim Cihazları (2006/95/AT)
Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli Teçhizat İle İlgili Yönetmelik
Low voltage equipment Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Standardlar
14.Elektromanyetik Uyumluluk (2004/108/AT)
Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği
Electromagnetic Compatibility Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Standardlar
15.Basit basınçlı kaplar (87/404/EEC)/
Basit Basınçlı Kaplar Yönetmeliği
Simple pressure vessels Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Standardlar
16. Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar (90/385/EEC)/
Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği
Active implantable medical devices Sağlık  Bakanlığı Standardlar
17.Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Ekipmanlar (94/9/EC)/
Muhtemel Patlayıcı Ortamda Kullanılan Teçhizat ve Koruyucu Sistemlerle İlgili Yönetmelik
Equipment and protective systems intended for use in Potentially explosive atmospheres Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Standardlar
18.Sivil kullanım için patlayıcılar (93/15/EEC)/
Sivil Kullanım Amaçlı Patlayıcı Maddelerin Belgelendirilmesi Piyasaya Arzı ve Denetlenmesi Hakkında Yönetmelik
Explosives for civil uses Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Standardlar
19.Yolcu Taşıma Amaçlı Kablo Üzerinde Hareket Eden Araçlar (2000/9/EC)/
İnsan Taşımak Üzere Tasarımlanan Kablolu Taşıma Tesisatı Yönetmeliği
Cableway installations for persons Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Standardlar
20.Gezi Amaçlı Tekneler (94/25/EC)/
Gezi Tekneleri Yönetmeliği
Recreational craft Denizcilik Müsteşarlığı Standardlar
21. Radyo ve telekomünikasyon terminal cihazları (99/5/EC)/
Telsiz ve Telekomünikasyon Terminal Ekipmanları Yönetmeliği
Radio and telecommunications terminal equipment Telekomünikasyon Kurumu Standardlar
Resim
X